{"id":25993,"date":"2020-05-25T12:01:57","date_gmt":"2020-05-25T10:01:57","guid":{"rendered":"http:\/\/www.vincenzopaglia.it\/?p=25993"},"modified":"2020-05-25T15:34:55","modified_gmt":"2020-05-25T13:34:55","slug":"sclerosi-multipla-concluso-il-trial-clinico-di-fase-i-con-trapianto-di-cellule-staminali-cerebrali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.vincenzopaglia.it\/index.php\/sclerosi-multipla-concluso-il-trial-clinico-di-fase-i-con-trapianto-di-cellule-staminali-cerebrali.html","title":{"rendered":"Sclerosi Multipla, concluso il trial clinico di Fase I con trapianto di cellule staminali cerebrali"},"content":{"rendered":"

In occasione della\u00a0Giornata mondiale sulla<\/strong>\u00a0Sclerosi Multipla<\/strong>, che si celebra il 30 maggio, la Pontificia Accademia per la Vita dello Stato Vaticano e il suo Presidente Mons. Vincenzo Paglia annunciano con l\u2019Associazione Revert Onlus la conclusione della sperimentazione clinica di Fase I che prevede il trapianto di cellule staminali cerebrali umane in quindici pazienti affetti da Sclerosi Multipla secondaria progressiva. La sperimentazione,\u00a0coordinata e finanziata dalla\u00a0Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza e da Revert Onlus\u00a0<\/strong>con il patrocinio della\u00a0Fondazione Cellule Staminali di Terni\u00a0<\/strong>\u00e8 stata realizzata grazie alla collaborazione fra centri di ricerca clinica coordinati dall\u2019IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza di San Giovanni Rotondo<\/strong>, quali\u00a0l\u2019Azienda Ospedaliera di Terni e l\u2019Ospedale Cantonale di Lugano.<\/strong><\/p>\n

Nonostante l\u2019emergenza COVID-19 i clinici, i responsabili della produzione del farmaco, i ricercatori, i neurologi ed i neurochirurghi del team hanno unito i loro sforzi e sono riusciti a tutelare i pazienti e, allo stesso tempo, a non interrompere la sperimentazione. L’ultimo paziente \u00e8 stato trattato il 20 maggio.\u00a0La sperimentazione di Fase I,\u00a0autorizzata dalle competenti commissioni dell\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0 e dell\u2019Agenzia italiana del Farmaco, AIFA, con numero di protocollo Eudract 2015-004855-37, \u00e8 iniziata a gennaio 2018 con il ricovero del primo paziente e costituisce il primo passo verso lo sviluppo di un protocollo sperimentale per trattare i pazienti di Sclerosi Multipla basato sul trapianto di cellule staminali cerebrali umane di grado clinico nel cervello dei pazienti affetti da questa grave malattia.\u00a0Scopo del trial \u00e8 verificare la sicurezza del trattamento<\/strong>. I quindici pazienti previsti nel protocollo sono stati suddivisi in quattro gruppi e trapiantati con dosi crescenti di cellule, gli ultimi sei hanno ricevuto il dosaggio pi\u00f9 elevato (24 milioni di cellule). Tutti i pazienti sono stati dimessi dopo 48 ore di osservazione in seguito al trapianto e non hanno manifestato effetti collaterali nell\u2019immediato post-operatorio o nei mesi a seguire. Le \u00e9quipe cliniche proseguiranno l\u2019attivit\u00e0 di monitoraggio per almeno un anno dopo l\u2019intervento. Si stanno ora valutando eventuali effetti neurologici e terapeutici.<\/p>\n

\u00abSiamo orgogliosi di annunciare questo importante traguardo nella sperimentazione in corso con cellule staminali cerebrali\u00bb\u00a0<\/em>afferma Angelo Vescovi<\/strong>,\u00a0<\/strong>Direttore Scientifico dell\u2019IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza di San Giovanni Rotondo e dell\u2019Advisory Board di Revert Onlus, nonch\u00e9 Professore dell\u2019Universit\u00e0 degli Studi di Milano Bicocca\u00a0<\/strong>\u00abAspettiamo adesso il follow-up a un anno e la sottomissione nei tempi pi\u00f9 brevi possibili del protocollo per la Fase II in questa malattia\u00bb.<\/em><\/p>\n

\u00a0\u00abUn fiore all\u2019occhiello della ricerca italiana<\/em>\u00bb afferma\u00a0Angelo Vescovi<\/strong>,\u00a0<\/strong>che aggiunge \u00ababbiamo intenzione di rendere queste cellule disponibili per le attivit\u00e0 di ricerca in tutto il mondo, in particolare ai gruppi di ricerca che al momento non possono implementare nuove sperimentazioni proprio per la mancanza di cellule appropriate. Tutto questo avverr\u00e0 naturalmente in un regime not-for-profit, come \u00e8 stato in tutti i nostri studi nei quali i pazienti non hanno dovuto sostenere spesa alcuna\u00bb.<\/em><\/p>\n

\u201cRingrazio il Direttore dell\u2019IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, Prof. Angelo Vescovi –<\/em> commenta l’arcivescovo Vincenzo Paglia –<\/strong> che da quasi trent\u2019anni lavora con tenacia e determinazione per raggiungere nuovi traguardi nella medicina rigenerativa e dare una speranza in pi\u00f9 a chi soffre di sclerosi multipla e altre malattie neurologiche”.<\/em><\/p>\n

“La ricerca di Revert \u2013 <\/em>continua Paglia – \u00e8 unica nel suo genere perch\u00e9 scevra da qualunque problematica etica e morale e questo ci rende ancora pi\u00f9 fieri dei risultati ottenuti e ci fa guardare al futuro con maggiore ottimismo, sempre nel rispetto della vita. Il traguardo raggiunto, inoltre, dimostra che l\u2019iniziativa non \u00e8 stata estemporanea, ma \u00e8 riuscita ad avere continuit\u00e0 negli anni, ampliandosi ora ad altre malattie neurologiche e alla valutazione di auspicabili effetti terapeutici standardizzabili. I malati meritano di avere risposte e opzioni di cura ed \u00e8 solo un lavoro serio e costante che pu\u00f2 soddisfare tutto ci\u00f2, con gratuit\u00e0\u201d.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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