{"id":24327,"date":"2018-06-30T01:23:49","date_gmt":"2018-06-29T23:23:49","guid":{"rendered":"http:\/\/www.vincenzopaglia.it\/?p=24327"},"modified":"2018-06-30T01:26:44","modified_gmt":"2018-06-29T23:26:44","slug":"staminali-cerebrali-e-sclerosi-multipla-concluso-il-trattamento-sul-primo-gruppo-di-pazienti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.vincenzopaglia.it\/index.php\/staminali-cerebrali-e-sclerosi-multipla-concluso-il-trattamento-sul-primo-gruppo-di-pazienti.html","title":{"rendered":"Staminali cerebrali e sclerosi multipla: concluso il trattamento sul primo gruppo di pazienti"},"content":{"rendered":"

L\u2019Associazione Revert Onlus, <\/strong>l\u2019unica no profit italiana a sostenere la ricerca e la sperimentazione sulle cellule staminali cerebrali e l\u2019IRCCS<\/strong> Casa Sollievo della Sofferenza, <\/strong>punto di riferimento italiano per la ricerca, la cura e il trattamento dei pazienti con malattie genetiche e malattie neurodegenerative; in collaborazione con la Fondazione Cellule Staminali di Terni, l\u2019Azienda Ospedaliera \u201cSanta Maria\u201d di Terni, lo Swiss Institute for Regenerative Medicine<\/strong> e l\u2019Ospedale Cantonale di Lugano, <\/strong>ha completato il trapianto di cellule staminali cerebrali umane sul primo gruppo di pazienti nell\u2019ambito della sperimentazione clinica di fase I sulla sclerosi multipla secondaria progressiva.<\/p>\n

L\u2019annuncio ufficiale \u00e8 stato dato oggi in Vaticano in occasione dell\u2019Assemblea della Pontificia Accademia per la Vita da Monsignor Paglia e dal\u00a0 Professor Angelo Vescovi, Direttore Scientifico di Revert Onlus e dell\u2019Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza di San Giovanni Rotondo (FG ), che ha ideato e coordinato lo studio clinico.<\/p>\n

Il trapianto realizzato sul primo campione, \u00e8 avvenuto attraverso l\u2019iniezione di 5 milioni di cellule staminali nel ventricolo laterale cerebrale, cavit\u00e0 del sistema nervoso centrale contenenti il liquido cefalorachidiano \u2013\u2013 una strategia che ne favorisce la diffusione in tutto il sistema nervoso. Il trattamento, eseguito dal neurochirurgo Dr. Sandro Carletti, Responsabile del Dipartimento di Neuroscienze dell\u2019Ospedale Santa Maria di Terni \u00e8 avvenuto senza alcuna complicazione e non sono stati registrati eventi avversi imputabili alla procedura. L\u2019ultimo paziente affetto da Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva, dei tre che compongono il primo gruppo, \u00e8 stato trattato lo scorso 13 giugno.<\/p>\n

\u00a0\u201cIn Italia, ogni tre ore, viene diagnosticato un nuovo caso di Sclerosi Multipla.\u00a0 I pazienti colpiti sono prevalentemente giovani fra i 20 e i 40 anni. Per la Sclerosi Multipla, come per la stragrande maggioranza delle malattie neurodegenerative progressive e invalidanti, non esistono terapie risolutive. L\u2019unica speranza \u00e8 la ricerca. – <\/em>ha dichiarato Il Professor Angelo Luigi Vescovi, Direttore Scientifico di Revert Onlus annunciando l\u2019esito positivo del trapianto cellulare in occasione dell\u2019Assemblea annuale della Pontificia Accademia per la Vita<\/strong>. \u201cSiamo orgogliosi dei risultati raggiunti in questo prima parte della sperimentazione, i pazienti sono sotto controllo e stanno bene: non abbiamo rilevato alcuna evidenza di effetti collaterali. Quello intrapreso \u00e8 un percorso lungo e complesso, ma la conclusione del trapianto sul primo gruppo di pazienti \u00e8 un segnale positivo che rappresenta un nuovo traguardo per la ricerca scientifica italiana verso la cura delle malattie neurodegenerative. Per quanto si tratti di una sperimentazione di fase I, abbiamo costruito il disegno sperimentale in modo da avere qualche probabilit\u00e0 di potere evincere eventuali effetti terapeutici. \u201c<\/em><\/p>\n

L\u2019equipe di clinici e ricercatori \u00e8 ora in attesa che il Comitato Scientifico indipendente si riunisca per valutare la prima parte della sperimentazione ed ottenere, cos\u00ec, l\u2019autorizzazione a procedere nei prossimi mesi con il trapianto di cellule staminali celebrali sui prossimi gruppi di pazienti, come previsto dal Trial Clinico di Fase 1; che, come noto, ha la finalit\u00e0 esclusiva di valutare la sicurezza e la tollerabilit\u00e0 della terapia in sperimentazione.<\/p>\n

Il trial clinico coinvolger\u00e0 15 pazienti divisi in 4 gruppi, tra i 18 e i 60 anni, affetti da Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva. Il dosaggio cellulare, pari a 5 milioni di cellule staminali nel primo gruppo, verr\u00e0 raddoppiato nel secondo gruppo e progressivamente aumentato nei gruppi successivi di pazienti per permettere la valutazione di eventuali effetti neurologici e terapeutici e completare il quadro di valutazione della prima fase di sperimentazione.<\/p>\n

Seguir\u00e0 un periodo di monitoraggio che prevede controlli mensili nel primo anno e semestrali nei successivi 5 anni dall\u2019intervento.<\/p>\n

La sperimentazione \u00e8 stata avviata lo scorso gennaio, avr\u00e0 durata complessiva di circa 3 anni e consiste in un trial clinico multicentrico internazionale che vede il coinvolgimento di centri di competenza in tutta Italia, in Svizzera ed il coordinamento del centro di medicina rigenerativa dell\u2019IRCCS Casa Sollievo Della Sofferenza di San Giovanni Rotondo.<\/p>\n

\u00a0<\/em>La sperimentazione, gratuita per i pazienti che vi prenderanno parte, vede il coinvolgimento di centri d\u2019eccellenza quali, in Italia, l\u2019IRCCS \u201cCasa Sollievo della Sofferenza\u201d, centro coordinatore dello studio, l\u2019Ospedale Santa Maria di Terni, e in Svizzera l\u2019Os<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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