{"id":23018,"date":"2017-06-08T19:18:17","date_gmt":"2017-06-08T17:18:17","guid":{"rendered":"http:\/\/www.vincenzopaglia.it\/?p=23018"},"modified":"2017-06-08T19:19:27","modified_gmt":"2017-06-08T17:19:27","slug":"san-giovanni-rotondo-al-via-la-sperimentazione-sulla-sclerosi-multipla-con-trapianto-di-staminali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.vincenzopaglia.it\/index.php\/san-giovanni-rotondo-al-via-la-sperimentazione-sulla-sclerosi-multipla-con-trapianto-di-staminali.html","title":{"rendered":"San Giovanni Rotondo, al via la sperimentazione sulla sclerosi multipla con trapianto di staminali"},"content":{"rendered":"

\u00c8 stata presentata a Roma, presso Palazzo Giustiniani del Senato della Repubblica,<\/strong>\u00a0 l\u2019avvio della sperimentazione clinica di Fase I sulla Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva. Alla conferenza stampa di presentazione hanno partecipato il presidente dell\u2019Agenzia Italiana per il Farmaco Stefano Vella e Giovanni Leonardi, direttore generale del Dipartimento della Ricerca e dell\u2019Innovazione in Sanit\u00e0 del Ministero della Salute. A portare il saluto del ministro Lorenzin \u00e8 intervenuta Marcella Marletta, direttore generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico.<\/p>\n

La sperimentazione, diretta dal professor Angelo Luigi Vescovi,<\/strong> sar\u00e0 coordinata e promossa dall\u2019IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza di San Giovanni Rotondo, co-sponsor assieme all\u2019Associazione Revert Onlus. Tra i centri collaboratori della sperimentazione \u2013 che consiste in un trial clinico multicentrico internazionale \u2013 figurano anche la Fondazione Cellule Staminali di Terni, l\u2019Azienda Ospedaliera Santa Maria di Terni, lo Swiss Institute for Regenerative Medicine e l\u2019Ospedale di Lugano.<\/p>\n

Approvata da tutti gli organi competenti<\/strong>, Aifa e Comitati Etici, avr\u00e0 durata complessiva di circa 3 anni. Lo scopo della Fase I sar\u00e0 quello di attestare la fattibilit\u00e0, la sicurezza e la tollerabilit\u00e0 del trattamento cellulare tramite trapianto, realizzato grazie alla tecnica tutta italiana messa a punto nel 1996 dal gruppo del professor Vescovi, mediante indagine di eventi avversi ad esso imputabili. Rientreranno nel trial clinico, che comprender\u00e0 la valutazione di eventuali effetti neurologici e terapeutici, un minimo di 15 pazienti fino a un massimo di 24, tra i 18 e i 60 anni affetti da Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva.<\/p>\n

\u201cSiamo molto soddisfatti di poter presentare<\/strong> oggi l\u2019avvio della sperimentazione Clinica di Fase I sulla Sclerosi Multipla poich\u00e9 rappresenta un nuovo traguardo per la ricerca scientifica italiana verso la cura delle malattie neurodegenerative\u201d, ha dichiarato il prof. Angelo Luigi Vescovi, direttore scientifico dell\u2019IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza.<\/p>\n

La sperimentazione prevede il trattamento di pazienti<\/strong> con cellule staminali umane isolate dal Sistema Nervoso Centrale ed \u00e8 condotta secondo la normativa internazionale vigente, in accordo alle regole EMA, European Medicine Agency, con cellule di grado clinico, prodotte e conservate dal Laboratorio Cellule Staminali, Cell Factory e Biobanca di Terni in stretto regime GMP (Good Manufacturing Practice) certificate dall\u2019AIFA.<\/p>\n

Le cellule utilizzate sono scevre da qualunque problematica<\/strong> etica relativa alla loro origine, poich\u00e9 derivate da un tessuto\u00a0cerebrale prelevato da feti deceduti per cause certificate come naturali, utilizzando la stessa procedura autorizzativa e di certificazione della donazione volontaria di organi per trapianto da individui adulti.<\/p>\n

\u201cLa disponibilit\u00e0 di queste cellule staminali cerebrali di grado clinico<\/strong> – spiega Vescovi –\u00a0 garantir\u00e0 inoltre l\u2019implementazione del prossimo stadio di questo progetto. Abbiamo infatti intenzione di rendere queste cellule disponibili per le attivit\u00e0 di ricerca presenti in tutto il mondo che al momento non possono implementare nuove sperimentazioni proprio per la mancanza di cellule appropriate. Tutto questo avverr\u00e0 naturalmente in un regime not for profit. Si tratta di un nuovo traguardo che confermer\u00e0 ancora una volta la posizione di primaria importanza che il nostro Paese occupa nella ricerca biomedica sulle staminali cerebrali e sulle terapie cellulari per le malattie neurodegenerative\u201d<\/p>\n

\u201cOggi<\/strong> si apre un nuovo capitolo nella lotta alle malattie neurodegenerative<\/strong> – ha affermato Mons. Vincenzo Paglia, presidente della Pontificia Accademia per la Vita e di Revert Onlus -. Stiamo facendo tutto il possibile per dare una speranza a tutte le persone che affrontano quotidianamente questa malattia, e alle loro famiglie. Centimetro per centimetro, la ricerca di Revert sta procedendo nel rispetto di tutte le regole deontologiche e morali ma abbiamo bisogno dell\u2019aiuto di tutti per raggiungere il traguardo comune\u201d.<\/p>\n

\u201cCon l\u2019avvio di questa sperimentazione la Puglia divine un crocevia<\/strong> della ricerca nazionale e internazionale \u2013 ha spiegato il direttore generale Domenico Crupi – . Abbiamo dimostrato inoltre che non esistono zone geografiche riservate per la ricerca ed il suo finanziamento e che gruppi di ricerca importanti si possono costituire anche in Puglia e non solo nella lotta alle malattie neurodegenerative\u201d.<\/p>\n

\u201cCompagini forti richiedono per\u00f2 unit\u00e0 di intenti tra mondo della ricerca<\/strong>, societ\u00e0 civile e istituzioni, maggiormente nella lotta alla burocrazia intesa da alcuni come potere interdittivo e non come servizio alla comunit\u00e0. Come purtroppo stiamo constatando nel caso del nostro centro di ricerca – finanziato da fondi comunitari, terminato nei tempi e per l\u2019importo previsto da ormai quasi 3 anni – ci \u00e8 stato da poco comunicata la riduzione immotivata del finanziamento per circa 4 milioni di euro. Assicuriamo la comunit\u00e0 \u2013 ha concluso Crupi – che il centro di ricerca continuer\u00e0 nella sua funzione e ci siamo affidati alla magistratura per la soluzione di questa paradossale e incredibile situazione \u201c.<\/p>\n

Le modalit\u00e0 per candidarsi a partecipare alla sperimentazione clinica<\/strong> sono pubblicate sul portale www.operapadrepio.it<\/a>. I pazienti che rientreranno nei criteri di selezione seguiranno un periodo di monitoraggio di tre mesi prima del trattamento. Ogni gruppo di pazienti reclutato, verr\u00e0 trattato con dosi di cellule staminali cerebrali differenti. In seguito al trattamento, i pazienti saranno sottoposti ad un ciclo di immuno-soppressione di 6 mesi e un programma di screening e follow-up mensile per il primo anno e semestrale per i successivi 5 anni. Un comitato di neurologi, biologi cellulari, neurologi e neurochirurghi controller\u00e0 l\u2019intero andamento della sperimentazione di Fase I. Il coordinatore medico del trial sar\u00e0 Maurizio Leone, direttore dell\u2019Unit\u00e0 di Neurologia.<\/p>\n

(da FoggiaToday<\/strong>)<\/em><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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